APROVEL 300MG CX 28 COMP SANOFI-AVENTIS

Aprovel®

Irbesartana


Composição - Irbesartana.

Indicações - Tratamento da hipertensão arterial. A irbesartana bloqueia os efeitos de vasoconstrição e secreção de aldosterona produzidos pela angiotensina II, através da ligação seletiva aos receptores AT1 da angiotensina II.

Contra-indicações - Pacientes hipersensíveis à irbesartana ou a qualquer outro componente do produto. Período da gestação e amamentação.

Precauções e advertências - Pacientes com depleção de sódio e/ou volume plasmático podem apresentar hipotensão ortostática; pacientes com ICC grave ou estenose da artéria renal têm risco de hiperazotemia/oligúria/insuficiência renal aguda. Corrigir eventual depleção de líquidos e sódio antes de iniciar o tratamento. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Interações - Não foram encontradas interações farmacocinéticas significativas com a hidroclorotiazida, digoxina, warfarina e nifedipina. Com base nos dados in vitro, não deve ser esperada nenhuma interação entre a irbesartana e drogas cujo metabolismo é dependente das isoenzimas 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2D6, 2E1 ou 3A4 do citocromo P450.

Reações adversas - Incidência de eventos adversos semelhante à do placebo. Os eventos adversos mais freqüentes observados em estudos clínicos foram: cefaléia, diarréia, dispepsia e fadiga.

Posologia - Dose inicial recomendada: 1 comprimido de 150 mg, uma vez ao dia. Em caso de necessidade aumentar a dose para 1 comprimido de 300 mg, uma vez ao dia. Um diurético em dose baixa pode ser adicionado, caso a pressão arterial não seja controlada pelo APROVEL isoladamente. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos ou com insuficiência hepática ou renal leve a moderada. APROVEL pode ser administrado com ou sem a presença de alimentos.

Superdosagem - Não há dados disponíveis com relação à superdose no homem. No entanto, doses diárias de 900 mg/dia por 8 semanas foram bem toleradas. As manifestações mais prováveis de superdose esperadas são a hipotensão e a taquicardia; pode ocorrer também bradicardia. A irbesartana não é removida por hemodiálise.

Apresentações - Cartuchos contendo 14 e 28 comprimidos de APROVEL com 150 mg de irbesartana ou com 300 mg de irbesartana.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para informações mais detalhadas, vide bula ou consulte através do telefone: 0800-213141.

Registro no M.S. 1.1924.0116.

SANOFI-SYNTHELABO Ltda.